การขึ้นทะเบียนการประเมินการอนุญาตและการ จำกัด สารเคมี

เมื่อ REACH มีผลบังคับใช้อย่างสมบูรณ์จะกำหนดให้ทุก บริษัท ที่ผลิตหรือนำเข้าสารเคมีในสหภาพยุโรปในปริมาณหนึ่งตันขึ้นไปต่อปีเพื่อขึ้นทะเบียนสารเหล่านี้กับEuropean Chemicals Agency (ECHA) แห่งใหม่ในTelakkakatu (Helsinki)  [ fi ] , ฟินแลนด์ เนื่องจาก REACH ใช้กับสารบางอย่างที่มีอยู่ในวัตถุ ( บทความในคำศัพท์ REACH) บริษัท ใด ๆ ที่นำเข้าสินค้าไปยังยุโรปอาจได้รับผลกระทบ ^[4]

หน่วยงานเคมีภัณฑ์ยุโรปได้มีการกำหนดสามกำหนดเวลาที่สำคัญสำหรับการลงทะเบียนของสารเคมี โดยทั่วไปสิ่งเหล่านี้กำหนดโดยน้ำหนักที่ผลิตหรือนำเข้าโดยมี 1,000 ตัน / ก. ต้องจดทะเบียนภายในวันที่ 1 ธันวาคม 2553 100 ตัน / ก. ภายในวันที่ 1 มิถุนายน 2556 และ 1 ตัน / ก. ภายในวันที่ 1 มิถุนายน 2018 ^[5]นอกจากนี้สารเคมีที่มีความกังวลหรือความเป็นพิษสูงจะต้องเป็นไปตามกำหนดเวลาปี 2010

สารเคมีประมาณ 143,000 รายการที่วางตลาดในสหภาพยุโรปได้รับการจดทะเบียนล่วงหน้าภายในวันที่ 1 ธันวาคม พ.ศ. 2551 แม้ว่าการลงทะเบียนล่วงหน้าจะไม่บังคับ แต่ก็ช่วยให้ผู้ลงทะเบียนที่มีศักยภาพมีเวลามากขึ้นก่อนที่พวกเขาจะต้องลงทะเบียนอย่างสมบูรณ์ การจัดหาสารไปยังตลาดยุโรปซึ่งไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนล่วงหน้าหรือจดทะเบียนถือเป็นสิ่งผิดกฎหมาย (รู้จักกันใน REACH ว่า "ไม่มีข้อมูลไม่มีตลาด")

REACH ยังกล่าวถึงการใช้สารเคมีที่มีความกังวลสูงมาก (SVHC) อย่างต่อเนื่องเนื่องจากอาจมีผลกระทบเชิงลบต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2554 หน่วยงานเคมีภัณฑ์แห่งยุโรปจะต้องได้รับแจ้งเกี่ยวกับการมี SVHC ในบทความหากปริมาณรวมที่ใช้มากกว่าหนึ่งตันต่อปีและ SVHC มีอยู่มากกว่า 0.1% ของมวลของวัตถุ การใช้ SVHC บางอย่างอาจต้องได้รับการอนุญาตล่วงหน้าจาก European Chemicals Agency และผู้ขออนุญาตจะต้องรวมแผนการที่จะแทนที่การใช้ SVHC ด้วยทางเลือกที่ปลอดภัยกว่า (หรือหากไม่มีทางเลือกอื่นที่ปลอดภัยกว่าผู้สมัครจะต้องดำเนินการ หาหนึ่ง) - เรียกว่าเปลี่ยนตัว ณ วันที่ 15 มิถุนายน 2558^{[อัปเดต]}มี 168 SVHC ในรายชื่อผู้สมัครที่ได้รับอนุญาต ^[6]

REACH ใช้กับสารเคมีทั้งหมดที่นำเข้าหรือผลิตในสหภาพยุโรป European Chemicals Agency จะจัดการด้านเทคนิควิทยาศาสตร์และการบริหารของระบบ REACH

เพื่อลดความซับซ้อนในการขึ้นทะเบียนสาร 143,000 รายการและ จำกัด การทดสอบสัตว์ที่มีกระดูกสันหลังให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้จึงมีการจัดตั้งฟอรัมแลกเปลี่ยนข้อมูลสาร (SIEFs) ขึ้นระหว่างนิติบุคคล (เช่นผู้ผลิตผู้นำเข้าและผู้ถือข้อมูล) ที่เกี่ยวข้องกับสารชนิดเดียวกัน . ^[7]สิ่งนี้ทำให้พวกเขาสามารถผนึกกำลังและการเงินเพื่อสร้างเอกสารการลงทะเบียน 1 เล่ม อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ก่อให้เกิดปัญหาใหม่ ๆ เนื่องจาก SIEF คือความร่วมมือระหว่างบางครั้งนิติบุคคลนับพันที่ไม่รู้จักกันมาก่อน แต่ทันใดนั้นต้อง:

• ค้นหาซึ่งกันและกันและเริ่มสื่อสารอย่างเปิดเผยและตรงไปตรงมา
• เริ่มแบ่งปันข้อมูล
• เริ่มแบ่งปันค่าใช้จ่ายอย่างยุติธรรมและโปร่งใส
• การตัดสินใจที่ซับซ้อนที่สุดในระบอบประชาธิปไตยและเต็มรูปแบบ

เพื่อที่จะทำพิชัยสงครามหลายพันจุดในเวลาอัน จำกัด

คณะกรรมาธิการยุโรปธุรกิจรองรับผลกระทบจากการ REACH โดยแจก - เสียค่าใช้จ่าย - การประยุกต์ใช้ซอฟแวร์ ( IUCLID ) ที่ช่วยลดการจับ, การจัดการและการส่งข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติทางเคมีและผลกระทบ ส่งดังกล่าวเป็นส่วนจำเป็นของการลงทะเบียน ภายใต้สถานการณ์บางอย่างการปฏิบัติตามการประเมินความปลอดภัยทางเคมี (CSA) เป็นข้อบังคับและต้องมีการส่งรายงานความปลอดภัยทางเคมี (CSR) ที่รับรองว่ามีการใช้สารอย่างปลอดภัยพร้อมเอกสาร ส่งพิชัยสงครามจะกระทำโดยใช้ซอฟต์แวร์บนเว็บREACH-IT

จุดมุ่งหมายของ REACH คือการปรับปรุงการปกป้องสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อมโดยการระบุคุณสมบัติที่แท้จริงของสารเคมี ในขณะเดียวกันควรเพิ่มขีดความสามารถเชิงนวัตกรรมและความสามารถในการแข่งขันของอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ของสหภาพยุโรป ^[8]

เอกสารไวท์เปเปอร์ของคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ปี 2544 เกี่ยวกับ 'กลยุทธ์ทางเคมีในอนาคต' ได้เสนอระบบที่กำหนดให้สารเคมีที่ผลิตในปริมาณมากกว่า 1 ตันต้องได้รับการ 'ขึ้นทะเบียน' ซึ่งผลิตในปริมาณที่มากกว่า 100 ตันจึงจะถูก 'ประเมิน' และสารบางอย่างที่มีความกังวลสูง (เช่นสารก่อมะเร็งการกลายพันธุ์และเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ - CMR's) ให้ 'ได้รับอนุญาต'

EC นำข้อเสนอสำหรับโครงการใหม่เพื่อจัดการการผลิตการนำเข้าและการจัดหาสารเคมีในยุโรปในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2546 ในที่สุดข้อเสนอนี้ก็กลายเป็นกฎหมายเมื่อรัฐสภายุโรปอนุมัติข้อความสุดท้ายของ REACH อย่างเป็นทางการ มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2550 ^[9]

หนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญของระเบียบ REACH ระเบียบเป็นความต้องการในการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับสารเคมีที่ขึ้นและลงห่วงโซ่อุปทาน เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ผลิตผู้นำเข้าและลูกค้าของพวกเขารับทราบข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ให้มา สำหรับผู้ค้าปลีกจำนวนมากภาระหน้าที่ในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับสารในผลิตภัณฑ์ของตนภายใน 45 วันหลังจากได้รับคำขอจากผู้บริโภคถือเป็นเรื่องที่ท้าทายอย่างยิ่ง การมีข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับสารที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์จะช่วยให้ผู้ค้าปลีกสามารถทำงานร่วมกับฐานการผลิตเพื่อทดแทนหรือกำจัดสารที่อาจเป็นอันตรายออกจากผลิตภัณฑ์ได้ รายชื่อสารอันตรายมีการเติบโตอย่างต่อเนื่องและกำหนดให้องค์กรต่างๆต้องตรวจสอบการประกาศและการเพิ่มเติมในขอบเขตของ REACH อย่างต่อเนื่อง ซึ่งสามารถทำได้ในสารเคมียุโรป Agencyเว็บไซต์ของ

การลงทะเบียน

ข้อกำหนดคือการรวบรวมจัดเรียงและส่งข้อมูลไปยัง European Chemicals Agency (ECHA) เกี่ยวกับคุณสมบัติที่เป็นอันตรายของสารทั้งหมด (ยกเว้นโพลีเมอร์และตัวกลางที่ไม่ได้แยก) ที่ผลิตหรือนำเข้าในสหภาพยุโรปในปริมาณที่สูงกว่า 1 ตันต่อปี สารบางอย่างที่มีความกังวลสูงเช่นสารก่อมะเร็งสารก่อกลายพันธุ์และสารพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMRs) จะต้องได้รับอนุญาต

สารเคมีจะได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นสามขั้นตอนตามน้ำหนักของการประเมินสาร:

ต้องขึ้นทะเบียนมากกว่า 1,000 ตันต่อปีหรือสารที่มีความกังวลสูงสุดใน 3 ปีแรก

ต้องขึ้นทะเบียน 100-1000 ตันต่อปีใน 6 ปีแรก

ต้องขึ้นทะเบียน 1-100 ตันต่อปีในช่วง 11 ปีแรก

นอกจากนี้อุตสาหกรรมควรเตรียมการประเมินความเสี่ยงและจัดให้มีมาตรการควบคุมการใช้สารอย่างปลอดภัยแก่ผู้ใช้ขั้นปลาย ^[9]

การประเมินผล

การประเมินผลเป็นช่องทางสำหรับเจ้าหน้าที่ในการกำหนดให้ผู้ลงทะเบียนและในกรณีที่ จำกัด มากผู้ใช้ขั้นปลายเพื่อให้ข้อมูลเพิ่มเติม

การประเมินมีสองประเภท: การประเมินเอกสารและการประเมินสาร:

การประเมินเอกสารจะดำเนินการโดยเจ้าหน้าที่เพื่อตรวจสอบข้อเสนอสำหรับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีการหลีกเลี่ยงการทดสอบและค่าใช้จ่ายในสัตว์ที่ไม่จำเป็นและตรวจสอบการปฏิบัติตามเอกสารการขึ้นทะเบียนกับข้อกำหนดการขึ้นทะเบียน บริษัท เคมีล้มเหลวที่จะให้ "ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ" ในรอบเกือบสามในสี่ (74% หรือ 211 286) ในกรณีที่มีการตรวจสอบโดยหน่วยงานตามที่สารเคมียุโรป Agency 's 2018 ความคืบหน้าประจำปีรายงาน “ ตัวเลขแสดงภาพที่คล้ายคลึงกับปีก่อน ๆ ” กล่าวกลุ่มอุตสาหกรรมCefic รับทราบปัญหา

หน่วยงานที่เกี่ยวข้องจะดำเนินการประเมินสารเมื่อมีเหตุให้สงสัยว่าสารก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม (เช่นเนื่องจากโครงสร้างคล้ายคลึงกับสารอื่น) ดังนั้นเอกสารการขึ้นทะเบียนทั้งหมดที่ส่งสำหรับสารจะถูกตรวจสอบร่วมกันและข้อมูลอื่น ๆ ที่มีอยู่จะถูกนำมาพิจารณาด้วย ^[9]

การประเมินสารจะดำเนินการภายใต้โครงการที่เรียกว่าแผนปฏิบัติการขับเคลื่อนชุมชน ( CoRAP ) การทบทวนความคืบหน้าอย่างเป็นอิสระโดยเจ้าหน้าที่ระดับชาติที่เผยแพร่เมื่อปลายปี 2018 พบว่าจนถึงขณะนี้มีการจัดลำดับความสำคัญของสาร 352 รายการสำหรับการประเมินสารโดยมี 94 รายการ เกือบครึ่งหนึ่งของ 94 เจ้าหน้าที่สรุปว่าการใช้สารในเชิงพาณิชย์ที่มีอยู่นั้นไม่ปลอดภัยต่อสุขภาพของมนุษย์และ / หรือสิ่งแวดล้อม มีการเริ่มต้นการจัดการความเสี่ยงสำหรับสารสิบสองชนิดตั้งแต่ REACH มีผลบังคับใช้ สำหรับ 74% ของสาร (34 จาก 46) แสดงให้เห็นถึงความกังวล แต่ยังไม่มีการติดตามผลตามกฎข้อบังคับที่แท้จริง นอกจากนี้เจ้าหน้าที่ระดับชาติสรุปว่า 64% ของสารที่อยู่ระหว่างการประเมิน (126 จาก 196) ขาดข้อมูลที่จำเป็นในการแสดงความปลอดภัยของสารเคมีที่วางตลาดในยุโรปเนื่องจากข้อมูลอุตสาหกรรมไม่เพียงพอ

การอนุญาต

REACH อนุญาตให้ใช้สาร จำกัด ที่มีความกังวลสูงมากเพื่อใช้งานต่อไปได้ภายใต้การอนุญาต

ข้อกำหนดการอนุญาตนี้พยายามตรวจสอบให้แน่ใจว่าความเสี่ยงจากการใช้สารดังกล่าวได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอหรือเป็นธรรมโดยเหตุผลทางเศรษฐกิจและสังคมโดยคำนึงถึงข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับสารหรือกระบวนการทางเลือกอื่น ๆ

กฎข้อบังคับนี้อนุญาตให้มีการนำข้อ จำกัด ในการใช้งานไปใช้ทั่วประชาคมยุโรปซึ่งสิ่งนี้แสดงให้เห็นว่าจำเป็น ประเทศสมาชิกหรือคณะกรรมาธิการอาจจัดทำข้อเสนอดังกล่าว ^[10]

ภายในเดือนมีนาคม 2019 มีการอนุญาต185 ครั้งโดยไม่เคยมีการปฏิเสธคำขอที่มีสิทธิ์ องค์กรพัฒนาเอกชนได้ร้องเรียนว่าการอนุมัติได้รับแม้จะมีทางเลือกที่ปลอดภัยที่มีอยู่และที่ว่านี้ได้รับการขัดขวางการเปลี่ยนตัว ในเดือนมีนาคม 2019 ศาลยุติธรรมยุโรปได้เพิกถอนการอนุญาตในการพิจารณาคดีที่วิพากษ์วิจารณ์European Chemicals Agency ที่ไม่สามารถระบุทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าได้

แลกเปลี่ยนข้อมูล

REACh วันที่สำคัญ

ผู้ผลิตและ / หรือผู้นำเข้าควรพัฒนามาตรการลดความเสี่ยงสำหรับการใช้สารเคมีที่ทราบทั้งหมดรวมถึงการใช้ขั้นปลาย ผู้ใช้ปลายน้ำเช่นผู้ผลิตท่อพลาสติกควรแจ้งรายละเอียดการใช้งานให้กับซัพพลายเออร์ของตน ในกรณีที่ผู้ใช้ขั้นปลายตัดสินใจที่จะไม่เปิดเผยข้อมูลนี้พวกเขาจำเป็นต้องมี CSR ของตนเอง ^[11]

REACH เป็นผลมาจากการยกเครื่องนโยบายสารเคมีของสหภาพยุโรปอย่างกว้างขวาง ผ่านการอ่านครั้งแรกในรัฐสภายุโรปเมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน พ.ศ. 2548 และคณะรัฐมนตรีได้บรรลุข้อตกลงทางการเมืองสำหรับตำแหน่งร่วมกันเมื่อวันที่ 13 ธันวาคม พ.ศ. 2548 รัฐสภายุโรปอนุมัติ REACH เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม พ.ศ. 2549 และคณะรัฐมนตรีได้รับรองอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2549 การชั่งน้ำหนักค่าใช้จ่ายเทียบกับผลกำไรเป็นปัญหาสำคัญเสมอมาโดยประมาณค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติตามกฎอยู่ที่ประมาณ 5 พันล้านยูโรในช่วง 11 ปีและผลประโยชน์ด้านสุขภาพที่สันนิษฐานจากค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลที่ประหยัดได้หลายพันล้านยูโร ^[12]อย่างไรก็ตามมีการศึกษาที่แตกต่างกันเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายโดยประมาณซึ่งแตกต่างกันมากในผลลัพธ์ มีผลบังคับใช้ในวันที่ 20 มกราคม 2552 และจะมีผลบังคับใช้อย่างสมบูรณ์ภายในปี 2558

ระเบียบแยกต่างหาก - The ระเบียบ CLP (สำหรับ "การจำแนกการติดฉลากบรรจุภัณฑ์") - ดำเนินการสหประชาชาติระบบฮาร์โมไนทั่วโลกของการจำแนกประเภทและการติดฉลากสารเคมี (GHS) และอย่างต่อเนื่องจะเข้ามาแทนที่ก่อนหน้านี้สารอันตราย Directiveและสารอันตราย

ระเบียบ REACH ถูกแก้ไขในเมษายน 2018 ที่จะรวมถึงความต้องการข้อมูลที่เฉพาะเจาะจงสำหรับวัสดุนาโน ^[13]

กฎหมายที่เสนอภายใต้เหตุผลที่สอง: การคุ้มครองสุขภาพของมนุษย์และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม

การใช้สารที่อาจเป็นพิษ (เช่นphthalatesหรือสารหน่วงไฟโบรมีน ) ถือเป็นสิ่งที่ไม่พึงปรารถนาและ REACH จะบังคับให้เลิกใช้สารบางชนิด การใช้สารที่อาจเป็นพิษในผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากที่มนุษย์กินเข้าไป (เช่นอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ) อาจดูเหมือนจะปลอดภัย แต่มีหลายวิธีที่สารเคมีสามารถเข้าสู่ร่างกายมนุษย์และสิ่งแวดล้อมได้ สารสามารถทิ้งอนุภาคระหว่างการใช้งานของผู้บริโภคตัวอย่างเช่นในอากาศซึ่งสามารถสูดดมหรือกินเข้าไปได้ แม้ว่าพวกมันจะไม่ทำอันตรายโดยตรงต่อมนุษย์ แต่ก็สามารถปนเปื้อนในอากาศหรือน้ำและสามารถเข้าสู่ห่วงโซ่อาหารผ่านพืชปลาหรือสัตว์อื่น ๆ ตามที่คณะกรรมาธิการยุโรปมีข้อมูลด้านความปลอดภัยเพียงเล็กน้อยสำหรับร้อยละ 99 ของสารเคมีหลายหมื่นชนิดที่วางจำหน่ายในตลาดก่อนปี พ.ศ. 2524 ^[4]มีการใช้สารเคมี 100,106 รายการในสหภาพยุโรปในปี พ.ศ. 2524 เมื่อทำการสำรวจครั้งสุดท้าย ในจำนวนนี้มีเพียง 3,000 คนเท่านั้นที่ได้รับการทดสอบและกว่า 800 ชนิดเป็นที่ทราบกันดีว่าเป็นสารก่อมะเร็งการกลายพันธุ์หรือเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ สิ่งเหล่านี้ระบุไว้ในภาคผนวก 1 ของคำสั่งว่าด้วยสารอันตราย (ปัจจุบันเป็นภาคผนวก VI ของระเบียบ CLP )

การใช้สารเคมีที่เป็นพิษอย่างต่อเนื่องบางครั้งก็มีเหตุผลเนื่องจาก "ในระดับที่ต่ำมากพวกเขาไม่ได้กังวลต่อสุขภาพ" ^[14]อย่างไรก็ตามสารเหล่านี้หลายชนิดอาจสะสมทางชีวภาพในร่างกายมนุษย์จึงมีความเข้มข้นที่เป็นอันตราย นอกจากนี้ยังอาจทำปฏิกิริยาทางเคมีซึ่งกันและกัน^[15]ผลิตสารใหม่ที่มีความเสี่ยงใหม่ ๆ

หลายประเทศนอกสหภาพยุโรปได้เริ่มใช้กฎระเบียบของ REACH หรืออยู่ระหว่างการปรับใช้กรอบการกำกับดูแลดังกล่าวเพื่อเข้าใกล้ระบบการขึ้นทะเบียนสารเคมีที่เป็นสากลมากขึ้นภายใต้ระบบการจำแนกประเภทและการติดฉลากสารเคมีทั่วโลก (GHS) ^[16]ประเทศบอลข่านเช่นโครเอเชียและเซอร์เบียกำลังอยู่ระหว่างการนำระบบ EU REACH มาใช้ภายใต้การอุปถัมภ์ของโครงการ EU IPA สวิตเซอร์แลนด์ได้ย้ายไปสู่การปฏิบัติตาม REACH ผ่านการแก้ไขข้อกำหนดทางเคมีของสวิสบางส่วนเมื่อวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2552 กฎระเบียบการจัดการสารเคมีฉบับใหม่ในตุรกีกำลังปูทางไปสู่การใช้ REACH ตามแผนในปี 2556 จีนได้ก้าวไปสู่ประสิทธิภาพและสอดคล้องกันมากขึ้น ระบบควบคุมสารเคมีตาม GHS

กว่าทศวรรษหลังจากที่ REACH มีผลบังคับใช้ความคืบหน้าเป็นไปอย่างช้าๆ จากสารเคมีกว่า 100,000 ชนิดที่ใช้ในยุโรปในปัจจุบัน“ มีเพียงส่วนน้อยเท่านั้นที่ได้รับการประเมินอย่างละเอียดโดยหน่วยงานเกี่ยวกับคุณสมบัติและผลกระทบต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อมและแม้แต่น้อยกว่านั้นก็ได้รับการควบคุมอย่างแท้จริง” ตามรายงานของคณะกรรมาธิการยุโรป

นอกเหนือจากค่าใช้จ่ายที่อาจเกิดขึ้นกับอุตสาหกรรมความกังวลและความซับซ้อนของกฎหมายใหม่ที่ REACH ยังดึงดูดเนื่องจากการทดสอบในสัตว์ ขณะนี้จำเป็นต้องมีการทดสอบสัตว์เกี่ยวกับสัตว์มีกระดูกสันหลังแต่อนุญาตเพียงครั้งเดียวต่อสารใหม่แต่ละชนิดและหากไม่สามารถใช้ทางเลือกอื่นที่เหมาะสมได้ หาก บริษัท จ่ายเงินสำหรับการทดสอบดังกล่าว บริษัท จะต้องขายสิทธิ์ของผลลัพธ์ในราคาที่ "เหมาะสม" ซึ่งไม่ได้กำหนดไว้ มีข้อกังวลเพิ่มเติมว่าการเข้าถึงข้อมูลที่จำเป็นอาจพิสูจน์ได้ว่ามีค่าใช้จ่ายสูงมากสำหรับผู้ลงทะเบียนที่มีศักยภาพจำเป็นต้องซื้อข้อมูลดังกล่าว

ความเห็นในธรรมชาติในปี 2009 โดยโทมัสฮาร์ทุและคอนสแตน Rovida คาดว่า 54 ล้านสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมจะถูกนำมาใช้ภายใต้ระเบียบ REACH และค่าใช้จ่ายที่จะต้องมีจำนวน€ 9500000000, ตั้งกับอุตสาหกรรมยุโรปประกอบการประจำปีประจำปีของ€ 507,000,000,000 ^[17] Hartung เป็นอดีตหัวหน้าของ European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) ^{[ ต้องการอ้างอิง ]}ในข่าวประชาสัมพันธ์ ECHA วิพากษ์วิจารณ์สมมติฐานของ Hartung และ Rovida; สมมติฐานทางเลือกของ ECHA ลดจำนวนสัตว์ลงถึงหกเท่า ^{[18] [ ต้องการอ้างอิง ]}

เมื่อวันที่ 8 มิถุนายน 2549 ข้อเสนอของ REACH ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์จากประเทศนอกสหภาพยุโรปซึ่งรวมถึงสหรัฐอเมริกาอินเดียและบราซิลซึ่งระบุว่าร่างกฎหมายดังกล่าวจะขัดขวางการค้าทั่วโลก ^[19]

ที่ปรึกษานอกสหภาพยุโรปเสนอบริการ "ตัวแทนเท่านั้น" แม้ว่าตาม REACH จะไม่สามารถลงทะเบียนสารได้หาก บริษัท ที่ปรึกษา "ตัวแทนเท่านั้น" ของคุณไม่ได้ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปเว้นแต่จะมีการจ้างเหมาช่วงให้กับผู้จดทะเบียนในสหภาพยุโรป

ตัวแทนเท่านั้นที่เป็นหน่วยงานในสหภาพยุโรปที่ต้องปฏิบัติตาม REACH (มาตรา 8) และควรดำเนินการตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่โปร่งใส ตัวแทนเพียงคนเดียวจะรับผิดชอบและรับผิดในการปฏิบัติตามข้อผูกพันของผู้นำเข้าตาม REACH สำหรับสารที่นำเข้ามาในสหภาพยุโรปโดยผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป

SIEF จะนำมาซึ่งความท้าทายใหม่ ๆ บทความในบริการข่าวธุรกิจChemical Watchอธิบายว่า "ผู้ลงทะเบียนล่วงหน้า" บางคนอาจเป็นเพียงแค่ที่ปรึกษาที่หวังผลงาน ("นักขุดทอง") ในขณะที่คนอื่น ๆ อาจตั้งเป้าที่จะเรียกเก็บเงินในอัตราที่สูงเกินไปสำหรับข้อมูลที่พวกเขาต้องนำเสนอ ("หมาจิ้งจอก" ). ^[20]

ที่มา: ^[21]

• ระเบียบ (EC) Nr. 1907/2006 (REACH)
• AICS - สินค้าคงคลังของสารเคมีของออสเตรเลีย
• DSL - รายชื่อสารในประเทศของแคนาดา
• NDSL - รายชื่อสารที่ไม่ใช้ในประเทศของแคนาดา
• KECL (ECL เกาหลี) - รายชื่อสารเคมีที่มีอยู่ของเกาหลี
• ENCS (MITI) - สารเคมีที่มีอยู่และสารเคมีใหม่ของญี่ปุ่น
• PICCS - คลังสารเคมีและสารเคมีของฟิลิปปินส์
• TSCA - พระราชบัญญัติควบคุมสารพิษของสหรัฐอเมริกา
• Giftliste 1 (รายการสารพิษของสวิสยกเลิกในปี 2548) ^[22]

หน่วยงานเคมียุโรป (ECHA) ได้รับการตีพิมพ์ REACH การอนุมัติรายการ^[23]ในความพยายามที่จะกระชับใช้ด้วยสารกังวลสูงมาก (SVHCs) รายการเป็นคำแนะนำอย่างเป็นทางการจาก ECHA ไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป รายการนี้ยังได้รับการอัปเดตและขยายเป็นประจำ ขณะนี้รายชื่อผู้สมัครสำหรับการอนุญาตประกอบด้วย SVHC ทั้งหมด 209 รายการ (ดูรายชื่อ ECHA ที่https://echa.europa.eu/candidate-list-table ) ซึ่งบางส่วนมีการใช้งานอยู่แล้วในรายการการอนุญาต

จะขายหรือใช้สารผู้ผลิตผู้นำเข้าและร้านค้าปลีกเหล่านี้ในสหภาพยุโรป (EU) จะต้องยื่นขออนุญาตจากECHA ผู้สมัครจะต้องส่งรายงานความปลอดภัยทางเคมีเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกิดจากสารรวมทั้งการวิเคราะห์สารหรือเทคโนโลยีทางเลือกที่เป็นไปได้รวมถึงการวิจัยและพัฒนาที่ดำเนินการในปัจจุบันและอนาคต

• พระราชบัญญัติควบคุมสารพิษปี 1976 - กฎหมายของสหรัฐอเมริกา
• Kashinhou - กฎหมายญี่ปุ่น
• การปกป้องผู้บริโภค
• อนามัยสิ่งแวดล้อม
• ระบบข้อมูลวัสดุระหว่างประเทศ
• สารกำจัดศัตรูพืชในสหภาพยุโรป
• สมมติฐานของพนักงานยกกระเป๋า
• คุณภาพชีวิต

• European Chemicals Agency - องค์กรที่รับผิดชอบในการดำเนินการ REACH

• "REACH คืออะไร"
• ภาพรวม REACH & GHS ของคณะกรรมาธิการยุโรป - สำหรับองค์กรและอุตสาหกรรม

• ฐานข้อมูลของ REACH Consortia - Chemical Watch
• การพัฒนาแบบจำลองกลไกสำหรับ Advanced REACH Tool ^{[ ลิงก์ตายถาวร ]} , TNO Report
• คำแนะนำ ECHA เกี่ยวกับการใช้งาน REACH
• เครื่องมือการเข้าถึงขั้นสูง (ART)
• สินค้าคงคลังเคมีทั่วโลก
• ทรัพยากร REACH และเครื่องมือ - สถาบันอาชีวเวชศาสตร์แผ่นจริง
• REACH และวัสดุนาโน